miércoles, 30 de marzo de 2016

USP 800: Propuesta de nuevas pautas para la elaboración de medicinas peligrosas no estériles.

Nuestros clientes de las farmacias de elaboración de compuestos están revisando las nuevas pautas que se han propuesto, USP < 800 > Medicamentos peligrosos en los ámbitos de atención médica, para preparar medicinas peligrosas (Hazardous drugs HD).

Las medicinas peligrosas son una categoría de productos farmacéuticos que pueden dañar a las personas que los preparan a pesar de que están diseñadas para tener un efecto terapéutico en los pacientes que los utilizan.

Se incluyen los fármacos que son cancerígenos, genotóxicos, teratogénicos, que tienen una toxicidad reproductiva, o son tóxicos para los órganos.

Las medicinas peligrosas HDs pueden requerir elaboración, sea estéril o no estéril.

Nuestros clientes utilizan nuestras Campanas de contención sin ductos para la elaboración de no estériles.

“No son aceptables los límites de exposición del personal a medicinas peligrosas HDs” –USP<800>


USP <800> propone una habitación separada para la elaboración de HD, medicinas peligrosas no estériles. Sin importar el tipo de equipo que sea utilizado, debe de tener filtración HEPA y debe de tener salida al exterior del edificio.

El diagrama mostrado abajo utiliza la terminología del documento propuesto: USP<800>.


Nuestras campanas de contención sin ductos, son gabinetes de seguridad biológica clase I con filtros HEPA, son fáciles de conectar a la construcción existente  del edificio con nuestros plenums.

El dibujo de abajo muestra cómo los farmacéuticos que utilizan nuestras campanas de contención  sin ductos pueden conectar “nuestras campanas” a los conductos de ventilación del edificio existente y así contribuir a los requisitos de presión de aire necesarios para la habitación.

Los números de las líneas punteadas se refieren a los lineamientos estándar específicos en el USP <800>.

¿Qué es un plenum?


La foto que se encuentra a la derecha muestra un plenum unido a un chasis modelo 300.

Los Plenums son utilizados para crear salas cerradas dentro de los sistemas de ventilación, los cuales pueden afectar a la presión del aire dentro de un edificio o habitación.

Un cuello de 6 pulgadas en el plenum permite que el aire que ha sido filtrado con filtro HEPA salga  a los conductos del escape central.

Nuestro plenum no es construido de alguna manera en especial o es un producto personalizado.

Hemos tenido plenums en nuestro catálogo durante años, porque tenemos clientes que los necesitan.

El diseño modular en su forma más efectiva


El diseño modular puede parecer como un concepto efímero; hasta que le resuelve un problema a usted.

Algunos farmacéuticos nos han llamado lamentándose de haber comprado con anterioridad otras campanas/equipos, que no pueden modificarse.

Nosotros sentimos su dolor, pero no podemos dejarlos de ayudar sin reconocer y agradecer a los diversos clientes en el mundo, que se ponen a nuestra disposición gracias a nuestro diseño modular.

Nuestros filtros de aire son eficaces en laboratorios, sobre y bajo las mesas, alrededor del área de trabajo, así como colgados/montados en la pared o de pie; y se destacan debido a su diseño modular, por la fabricación sencilla a través de líneas de productos y seguridad de su funcionamiento.

Propuesta; necesario 12 cambios de aire por hora.

Creemos que los farmacéuticos deben investigar el valor de los intercambios de aire como un método para controlar el peligro a la exposición en el aire.

Los expertos en higiene industrial no favorecen el intercambio de aire para controlar la exposición.

Llámenos

Si está batallando con la propuesta <800> y desea hablar de ello, hable a Sentry Air Systems al 800.799.4609. También nos puede mandar un correo a sales@sentryair.com, visitar nuestro sitio web o llenar el formato que se encuentra abajo.





Testimonio: Campana de flujo laminar vertical para el cultivo celular de hongos.

Ecovative Design es una empresa que desarrolla biomateriales reemplazables hechos de espuma sintética, como la espuma de poliestireno (Styrofoam™), que se compone de residuos agrícolas (cáscaras de semillas) y el micelio del hongo (raíces).

Ellos utilizan varios sistemas purificadores de aire de Sentry Air Systems, incluyendo ambas: campanas de flujo laminar (también conocidas como salas blancas portátiles o campanas para cultivo de tejidos) y las campanas de extracción de humo sin ductos (químicos).

"En Ecovative, necesitábamos una solución rápida, fácil y accesible para proporcionar un espacio de trabajo seguro y así llevar a cabo el cultivo celular de hongos y su técnica de preparación. Los sistemas de filtración de Sentry Air Systems fueron la solución ideal, con rapidez nos ofrecieron una campana de flujo laminar completa la cual seguimos utilizando incluso años después de la compra original.

“Ecovative utiliza ambos sistemas de filtración: Campanas de flujo laminar con filtros HEPA, que operan de forma continua para limpiar el aire que circunda y las campanas de humo sin ducto, que funcionan por lo menos dos horas al día . El mantenimiento es conveniente , ya que los prefiltros , filtros para químicos, y filtros HEPA se pueden quitar en menos de un minuto y se sustituyen de forma segura 
“El equipo Ecovative realmente disfruta de los sistemas de filtración debido a su comodidad y facilidad de limpieza. Por este motivo continuamos comprando las campanas de Sentry Air Systems regularmente, mientras la empresa sigue creciendo". 
Gavin McIntyre, diseño en Ecovative

Salas blancas portátiles [Campana vertical de flujo laminar]

En la foto que se muestra abajo hay dos modelos de salas blancas portátiles: Una sala blanca portátil de 40"pulgadas y una sala blanca portátil de 18"pulgadas (las fotografías no están relacionadas con Ecovative Design). Otros tamaños estándar son de 12", 24" y 30"pulgadas de ancho. Los tamaños personalizados también se encuentran disponibles.

Las salas blancas portátiles de Sentry Air Systems están equipadas con una alta calidad en filtración HEPA [hasta 99.97 % de eficiencia en partículas de 0.3 micras y más grandes y proporcionan ISO clase 3 e ISO clase 5 en el ambiente, dependiendo del modelo que se haya elegido.

Sala blanca portátil de 40”pulgadas [Campana de flujo laminar vertical]

Sala blanca portátil de 18”pulgadas [Campana de flujo laminar vertical]


Campanas de extracción de humo sin ducto


En las fotografías de abajo hay dos modelos de campanas de extracción de humos sin ductos para químicos: Una campana de humo sin ducto de 24”pulgadas y una campana de humo sin ducto de 60”pulgadas (las fotografías no están relacionadas con Ecovative Design).

Tamaños adicionales incluyen: 12”, 18”, 30”, 40”, 50”y 70” pulgadas de ancho.

Las campanas de extracción de humo para químicos de Sentry Air Systems están equipadas con filtros de carbón activado y también pueden ser preparados con una mezcla especializada en medios de filtración cuando es necesario [por ejemplo: gases Acidos, Mercurio, Amoníaco, Aldehídos]. Estas campanas de extracción de humo pueden llegar a tener múltiples filtros si su aplicación requiere de ambos medios de filtración; para químicos y partículas.

Campana de extracción de humos sin ducto para químicos de 24”pulgadas.


Campana de extracción de humos sin ductos para químicos de 60”pulgadas.

Para obtener información adicional en salas blancas portátiles o campanas de extracción de humos para químicos, llámenos al 1.800.799.4609, envíenos un correo electrónico a sales@sentryair.com o llene el siguiente formulario para que un especialista en aplicaciones de Sentry Air Systems pueda brindarle mas información.



Testimonio: Extractor de humo para una impresora 3D que funciona 24/7.

Axonics Modulation Technologies es una compañía en California que desarrolla dispositivos implantables para tratar la disfunción/incontinencia urinaria y fecal.

Recientemente ellos nos enviaron un correo acerca de un problema que tenían por el desagradable humo de su impresora 3D, el cual fue resuelto con la ayuda de un representante de Sentry Air y los principios modulares de diseño del Modelo 300 extractor de humo.
En esta fotografía, se puede ver cómo el personal de laboratorio convirtió la rejilla de escape de la impresora a un puerto de extracción de humos, después, se unió una manguera pitón flexible conectada a un modelo 300 detrás de la impresora. En busca de inspiración, revisaron un proceso similar al utilizado por el Children´s Museum of Houston.

La solución

"Por suerte, teníamos a la mano el sistema 300-PFS de un proyecto anterior. Trabajé con Adam para que me orientara, ¿cómo configurar la unidad para poder filtrar el aire que venía de dos salidas de escape diferentes en la impresora 3D?
 "En base a mis necesidades, él me configuró una doble manguera flexible y me dio información sobre cómo conectar las mangueras a las salidas de escape de mi impresora.”

El resultado

La combinación aquí mostrada del cuello/manguera atrapa los humos dentro del laboratorio hacia el interior de dos filtros, HEPA y carbón activado, en el modelo 300 el cual está escondido atrás de la impresora 3D.


En esta segunda fotografía mostrada arriba, puede ver la parte superior de la conexión doble  plenum y de la campana de captura magnética situada en la segunda salida de la impresora. La inserción ofrece una vista más explícita de la campana de captura, un componente estándar de nuestro catálogo.


“¡Con los filtros HEPA y de carbón, podemos tener funcionando la impresora 3D todo el día y el aire está libre de olores químicos!
“Nosotros ponemos a trabajar la unidad 24/7 y después de 14 semanas tuvimos que cambiar el filtro de carbón, sin embargo el filtro HEPA aún continúa fuerte y funcionando bien.” 
“La unidad nos salvó de un gran dolor de cabeza ya que en nuestro edificio no nos permiten hacer cambios al sistema de ventilación con ductos” (de cualquier manera, eso sería sumamente costoso). 
“No hubiera sido una opción viable el mover la impresora 3D a un cuarto más pequeño pues los humos solamente estarían recirculando en el edificio.” 
“¡Estamos muy felices y agradecidos de haber encontrado la solución que Sentry Air Systems nos proporcionó!” 
Kristi Clampitt,  Axonics Modulation Technologies, Inc.

Los sistemas modulares brindan soluciones

En Sentry Air, nos encanta cuando podemos trabajar con un cliente para ayudarle a resolver un problema de aire sucio/contaminado.

El hecho de que los trabajadores de Axionics pudieran readaptar a su equipo existente modelo 300 con componentes estándar, en un extractor de humos con doble manguera a una impresora 3D es una demostración física “del proceso pensado llamado…buen diseño”.

Para leer más acerca de nuestras campanas de extracción de humos sin ductos y la impresión 3D, vea nuestros blogs anteriores sobre contando partículas y la impresión 3D en el Children´s Museum of Houston y nuestra reciente instalación de un purificador ambiental ahí.

También tenemos más información acerca de la certificación UL de nuestro reciente Modelo 300´s.

¿Impresión 3D en su laboratorio?

Si está buscando una ventilación apropiada para su laboratorio y procesos de creación de prototipos y no quiere perturbar el entorno físico de su alrededor, por favor, llame a nuestros especialistas en aplicaciones al 800-799-4609.

También puede enviarles un correo a sales@sentryair.com o contactarlos por medio de las formas de comentarios en ésta página, así como en nuestras páginas web.


Fuentes

Need a fume exhaust port on your 3D printer? Here’s how to make one.
http://sentryair.com/blog/art-making/need-a-fume-exhaust-port-on-your-3d-printer-heres-how-to-make-one/


3D printing fume extraction for the medical and surgical industry
http://sentryair.com/blog/medical/3d-printing-fume-extraction-for-the-medical-and-surgical-industry/

Video: Biomedical engineers create 3-D model of heart
http://heart.phoenixchildrens.org/biomedical-engineers-create-3-d-model-heart

Ultrafine particle emissions from desktop 3D printers, by Brent Stephens, Parham Azimi, Zeineb El Orcha, Tiffanie Ramos Department of Civil, Architectural and Environmental Engineering, Illinois Institute of Technology, Chicago, IL, USA, National Institute of Applied Sciences (INSA de Lyon), Lyon, France
http://bit.ly/11RTixO

Nanotoxicology: An Emerging Discipline Evolving from Studies of Ultrafine Particles, Environ Health Perspect. 2005 July; 113(7): 823–839, by Günter Oberdörster, Eva Oberdörster, and Jan Oberdörster
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1257642/



Seguridad respiratoria en el salón de belleza/ estética (con servicio de uñas).

De acuerdo con la Agencia de Protección del Medio Ambiente, una de las maneras más eficaces para ayudar a prevenir la inhalación de vapores/humos/gases peligrosos y de partículas dentro de un salón de belleza con servicio de uñas, es la instalación local de sistemas de ventilación:

"Instale un sistema de ventilación de escape local cerca de las mesas de trabajo. Dado que la calefacción en general, ventilación y sistemas de aire acondicionado (HVACs) intercambian lentamente el aire del interior del salón, los salones de belleza/estéticas con servicio de uñas deben de utilizar un sistema destinado a capturar eficazmente los vapores y el polvo o expulsarlos del lugar de trabajo... y utilizar dispositivos profesionales y de calidad para purificar el aire". [1]


Las mascarillas contra polvo no lo protegen de los vapores químicos tóxicos.

"La manera más factible de proteger a los trabajadores del salón de belleza/estética con servicio de uñas es proporcionar una ventilación adecuada dentro del salón. Tomando precauciones con una ventilación adecuada eliminará la necesidad del uso de las mascarillas". EPA [1]
Model 200 Sky Sentry
Sentry Air Systems le ofrece una variedad de unidades de purificación de aire sin ductos que trabajan efectivamente en los salones de belleza/estéticas. Nuestras unidades más conocidas para ésta aplicación son el Modelo 200 extractor de humo de piso (portátil) y el Modelo 200 Sky extractor de humo para pared (unidad montable).

El modelo Sky Sentry [SS-200-SKY] es una unidad para montarse a la pared que está diseñada para tener mucho espacio libre en el área de trabajo. Está equipada con una manguera flexible de auto soporte para que el operador la pueda posicionar a la fuente de captura donde más lo necesite. El tipo de filtro apropiado es seleccionado de acuerdo a su aplicación específica. 









Model 200 Floor Sentry
El modelo 200 extractor de humo para piso [SS-200-FS] también está diseñado para darle al operador el mayor espacio posible. Esta unidad ocupa un espacio muy pequeño en el piso mientras que su manguera flexible de auto apoyo se posiciona en el área más efectiva. (Esta unidad también la tenemos disponible con doble manguera [SS-200-FSD]). La selección de filtros adecuados es seleccionada de acuerdo a su aplicación. 

Para obtener más información acerca de ésta dos unidades, así como de otras unidades de purificación de aire que puedan ayudarle a mejorar la seguridad respiratoria en su salón, por favor llame al 800- 799-4609 o envíenos un correo a sales@sentryair.com






A continuación le presentamos una lista de los síntomas potenciales y de los efectos en la salud por la exposición excesiva (“sobre exposición” como se define con los estándares de OSHA) a los ingredientes utilizados en los productos del cuidado de las uñas (ésta lista es de EPA [1].)

Las unidades de purificación de aire de Sentry Air Systems pueden filtrar efectivamente todos estos ingredientes utilizando la combinación apropiada de medios de filtración (para información individual de la eficiencia química, por favor póngase en contacto con nosotros).

Acetona
Quitaesmalte, removedor de pegamento de uñas
La exposición excesiva puede causar dolor de cabeza, mareos, irritación de la piel, ojos y garganta, disminución del sistema nervioso central (1)
Peróxido de Benzoilo

Ingrediente en polvo para uñas artificiales
La exposición excesiva puede causar irritación en ojos, piel, nariz, boca, garganta, pulmones y erupción cutánea (2)
Acetato de Butilo

Esmalte para uñas

La exposición excesiva puede causar irritación en ojos, piel, nariz, boca y garganta, dolor de cabeza, somnolencia, erupción cutánea, desorden y/o confusión (1,2)
Metacrilato de Butilo

Uñas artificiales
La exposición excesiva puede causar irritación en ojos, piel, nariz, boca y garganta, respiración corta y erupción cutánea (2)
Alcanfor

Esmalte de uñas

La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos, piel, nariz, boca y garganta, náusea, vómito, diarrea, dolor de cabeza, mareo y contracciones musculares incontrolables en casos de extrema sobre exposición (1,2)
Ftalato de Dibutilo

Esmalte de uñas, endurecedor de uñas
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación en ojos, estómago y en las vías respiratorias superiores. La exposición prolongada a concentraciones altas puede llegar a ser peligroso para la reproducción humana y su desarrollo (1,2)
Acetato de Etilo

Esmalte de uñas, pegamento de uñas
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos, piel, nariz, boca y garganta, erupción cutánea, desorden y/o confusión (1,2)
Cianocrilato de Etilo

Pegamento de uñas
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos, membranas mucosas y piel, así como sensibilización de la piel (2)
Metacrilato de Etilo

Uñas artificiales
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos, piel y vías respiratorias, así como sensibilización de la piel (2)
Formalina
Endurecedor de uñas
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de los ojos, nariz, piel, garganta, sistema respiratorio y sibilancias. Una exposición prolongada puede llegar a causar problemas respiratorios parecidos al asma.5 La sustancia puede ser carcinógena si es inhalada en altas concentraciones por períodos largos (1,2)
Hidroquinona
Uñas artificiales
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación e inflamación de ojos, irritación de la piel, erupción cutánea y en casos más serios de sobre exposición; orina de color, náusea, mareo, respiración corta, contracción muscular y emociones como resultado en el sistema nervioso central (1,2)
Metacrilato de Isobutilo
Uñas artificiales
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos, piel, nariz, boca, garganta y pulmones
Acido Metacrílico

Uñas artificiales
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos, piel, nariz, boca y garganta, ardor de ojos y piel, respiración corta, dificultad para respirar y tos (2)
4-Metoxifenol
Uñas artificiales
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos y piel, ardor en ojos y piel y depresión como resultado en el sistema nervioso central (1,2)
Metil Etil Cetona
Esmalte de uñas, Quitaesmalte, Quitaesmalte de uñas artificiales
La exposición excesiva puede causar irritación de ojos, piel, nariz, boca y garganta, tos, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, vómito y erupción cutánea (1,2)
Metacrilato de Metilo
Uñas artificiales
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos, piel, nariz, boca y garganta, dolor en garganta, tos, respiración corta y erupción cutánea (1,2)
Poli (Metacrilato de Metilo)
Polvo para uñas artificiales
La exposición excesiva puede llegar a causar irritación de ojos, piel y garganta (por inhalación)
Tolueno
Esmalte de uñas, pegamento para uñas
La exposición excesiva  puede causar irritación de ojos y nariz, debilidad, agotamiento, confusión, sentimientos inapropiados de  felicidad, mareos, dolor de cabeza, pupilas dilatadas, ojos llorosos, ansiedad, fatiga muscular, no poder dormir, sentimiento de estremecimiento/ entumecimiento, erupción cutánea y en casos más serios o de abuso a la exposición excesiva; daño al hígado y riñón (1,2)
Resina Formaldehído Tosilamida (Resina TFR)
Endurecedor de uñas, esmalte para uñas

La exposición excesiva puede causar irritación de piel y erupción cutánea

Por favor tenga en cuenta que es responsabilidad de cada persona el utilizar diferentes tipos de controles de seguridad en los salones de belleza/estéticas con servicio de uñas. Sentry Air Systems, Inc. proporciona ésta información como un servicio al cliente, pero no puede ser completamente responsable de su presición o exactitud. Se recomienda que consulte a las autoridades legales competentes asi como a profesionales en higiene.

Referencias

[1] “Protecting the Health of Nail Salon Workers.” United States Environmental Protection Agency. http://www.epa.gov/dfe/pubs/projects/salon/nailsalonguide.pdf